Impression的Incannex大麻油通过"澳洲特殊计划"产生了第一笔收入 ...

2019-12-30 00:58:12 (AET) by Ring Zhang 

圣诞前夕，澳洲创新大麻公司Impression Healthcare（ASX: IHL）宣布在短短30日内已通过澳洲药监局的药品特殊准入计划（SAS）为超过1000名患者处方Incannex CBD-100大麻油。本文还解释了什么事药品特殊准入计划（SAS）和其存在的意义。

Impression Healthcare（ASX: IHL） 全资大麻子公司Incannex Pharmaceuticals已通过澳洲药监局的药品特殊准入计划（SAS）为超过1000名患者提供供Incannex CBD-100大麻油。 

这代表了Impression在其创新大麻领域的第一笔收入，通过和澳大利亚最大的药用大麻产品分销商Cannvalate的战略性合作，仅30日已有254例患者获批使用Incannex CBD-100大麻油，另有800例正在等待批准。 

Impression首席执行官兼董事总经理乔尔·拉瑟姆（Joel Latham）先生表示：

“Impression很高兴在Cannvalate的协助下开始销售INCANNEX CBD大麻油，并在短时间内取得了可观的销售额。

我们还看到了CBD大麻油市场在全行业范围内竞争性的价格压力，这正是我们团队所预测的，因为产品并不是唯一的，且未经注册不能申请专利。

Impression的长期竞争优势和阿法尔（alpha）利润将通过临床安全性和有效性的证明以及针对特定疾病的特定大麻素药物的注册而产生——这就是为什么IHL正在进行药物开发过程的原因，该过程是在临床前、第1阶段、第2阶段、第3阶段临床试验，IHL在针对其4个独特候选药物中的3个进行。” 

目前，Impression紧跟全球潮流进行大麻素药物进行临床试验，目的是开发4种针对不同病症的、受专利保护并经注册的独特配方药用大麻产品，分别用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症（OSA）、创伤性颅脑外伤/脑震荡、颞下颌关节疾病和牙周炎。 

四个开发区域都代表着巨大的全球市场，每个潜在市场总价值达数十亿美元。例如，目前OSA传统治疗方式的市场规模估计每年超过$10亿。而CPAP （持续气道正压通气）机器是当前被广泛使用的标准护理方式，但是患者对CPAP机器的依从性差，加上在伴侣面前使用设备的恐惧症、不适感和尴尬导致患者拒绝使用CPAP机器，这些均是造成OSA治疗不足的主要原因。 

传统CPAP机器

IHL认为，如果2020年的临床试验证明安全有效，例如IHL正在研究的正在申请专利的IHL-42X等药物治疗有潜力成为OSA病患更好的治疗选择。

什么是药品特殊准入计划（SAS）？

药品特殊准入计划，英文为Special Access Scheme，是澳大利亚药物管理局（TGA）管理的计划，适用于希望使用“不在澳洲药品注册列表上”药物治疗治疗病人的全科医生，使用这些“未经批准”药物一般发生于特殊的临床情况，并且限于澳大利亚受各种限制，包括药品尺寸。 

因此， IHL正在寻求通过完整的临床证据和临床试验进行注册，以激发医疗界人士的信心，最终在具有药品保护的独家基础上打开全球市场。这与大多数药用大麻公司明显不同，由于其他公司出售的产品很容易被海外竞争对手以低运营成本复制。 

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信息来源:

? IHL 2019年2月24日英文公告: Impression获得1,054名使用Incannex CBD-100大麻油的患者

? 澳大利亚药品管理局官方SAS计划网站: https://www.tga.gov.au/form/special-access-scheme

? 适用于药用大麻的SAS计划: https://www.tga.gov.au/access-medicinal-cannabis-products-using-access-schemes