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#加速主义 美FDA批准为5到11岁健康儿童接种新冠疫苗加强针

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2021-8-2
发表于 2022-5-19 02:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
美国监管机构星期二(5月17日)批准对5到11岁的健康儿童接种COVID-10疫苗加强针,希望多接种这一剂疫苗将加强对儿童们的保护。目前,美国的感染病例正再度慢慢上升。

目前在美国,12岁及以上的人已经应该接种加强针了,以加强针对新冠病毒最新变种的保护力。还有一些人,包括50岁以上者,可以选择接种第二剂加强针。

美国食品药品监督管理局(FDA)做出最新的批准使用决定后,小学生也可以接种第三剂辉瑞(Pfizer)疫苗了,但他们必须等待接种第二剂疫苗的至少五个月之后。

目前还有一道门槛:疾病预防与控制中心(CDC)必须决定是否正式建议为这个年龄组的儿童接种加强针。疾控中心的科学顾问计划在星期四开会。

只有辉瑞及其伙伴生物技术公司(BioNTech)为美国任何年龄组的人制造COVID-19疫苗。那些5到11岁的人接种的剂量是12岁以上者的三分之一。

家长们还在呼吁为5岁以下的幼儿接种疫苗。在美国,5岁以下儿童目前是唯一还没有接种新冠疫苗资格的年龄组了。辉瑞和竞争对手莫德纳(Moderna)都一直在研究用于幼儿的疫苗,美国食品药品监督管理局预计下个月将评估来自其中一家或两家公司的数据。

目前还不清楚为5到11岁儿童接种加强针的需求量将会有多大。自从去年11月可以为他们接种COVID-19疫苗以来,这个年龄组的儿童只有大约30%的人接种了头两剂辉瑞疫苗。

但是,美国食品药品监督管理局疫苗主管彼得·马科斯医生(Dr. Peter Marks)说,辉瑞疫苗“对5岁及以上的人防止COVID-19最严重后果有效”,“加强针可以在本年龄组以及更大年龄组中帮助提供针对COVID-19的持续保护”。

辉瑞在一项小规模研究中发现,加强针增加了孩子们体内对病毒的抗体,包括能够抗击具有超级传播力的奥密克戎变种的抗体,这跟接种加强针后成年人体内抗体增加相似。

虽然新冠病毒对成年人比对儿童的危险性更大,但儿童仍有可能出现重症,根据疾控中心的统计,已有超过350名5到11岁儿童死亡。

使公众更为困惑的是,疾控中心估计,自从大流行病开始以来,在所有年龄组的美国儿童中间,四分之三的人已经感染了新冠病毒,其中很多人是在冬季的奥密克戎浪潮期间感染的。不过,卫生当局仍然敦促那些已经感染过COVID-19的人接种疫苗,以加强保护力。

目前,随着奥密克戎亚型毒株的扩散,美国平均每天通报大约91000病例,而两个星期前还只有大约57000例。这个病例数字远低于冬季疫情迅猛激增时的数字,但是专家们说,这个病例数字严重少报了,因为测试减少了,而且居家测试的结果经常并不报告。

接种疫苗也许不能永远防止轻症感染,特别是奥密克戎及其变种比之前的毒株具有更强的突破免疫防御的能力。然而,卫生当局认为,接种疫苗在防止COVID-19的最严重后果、包括住院和死亡方面具有很好的保护作用。
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