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美国制药公司 Moderna 于 4 月 28 日表示,它已在美国提交申请,以批准其用于 6 个月至 5 岁儿童的 COVID-19 疫苗。 这是美国和许多其他国家最后一个不能接种疫苗的年龄组。 该申请现在必须由美国食品和药物管理局 (FDA) 审查。
Moderna 的法国首席执行官 Stéphane Bancel 在新闻稿中表示:
“[Dieser Impfstoff] 将能够安全地保护这些孩子免受 SARS-CoV-2 的感染,这对于我们正在进行的抗击 COVID-19 的斗争非常重要,并且将特别受到父母的欢迎。”
根据 Moderna 的数据,对于 6 个月至 2 岁以下的婴儿,该疫苗对症状感染的有效性为 51%,对于 2 至 5 岁的儿童为 37%。 婴幼儿疫苗的剂量将减少至每次注射 25 微克(成人为 100 微克)。 此外,应给予两剂。
该公司表示,该申请将于下周全面提交,并指出类似的申请正在与世界各地的其他监管机构“进行中”。 在美国,Moderna 的疫苗只被批准用于 18 岁以上的人群。 据说竞争对手辉瑞公司也将很快提交申请,以批准其针对 6 个月至 6 岁以下儿童的疫苗。 然而,由于最初令人失望的结果,时间表被推迟了,这促使公司决定测试最初的三剂系列,而不仅仅是两剂。 |
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