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美国自去年12月20日开始疫苗注射至今已经整整四个月了。今天美国的疫情怎么样了?疫苗真实世界的安全性和有效性如何?华裔科学家在美国疫苗研发中有何关键性的贡献?
笔者以在美国从事新药开发和临床研究二十多年的经验,为大家逐一简述如下。
1. 美国的疫苗使用现状
截至今日(5月1日),美国已经注射了辉瑞疫苗1亿5千9百80万剂,莫德纳疫苗1亿3千零百90万剂,强生疫苗1千8百余万剂,超出了预计目标的一倍。[1]
65以上人群80%多接种了至少一剂,完全接种者已近70%。
18-29岁人群刚刚开放接种三周,目前34.2%接种了至少一剂,完全接种者18.5%。
辉瑞疫苗在青少年人群中(12-15岁)的三期临床试验已经于上月得到中期结果,在2260人中有效性接近100%。预计FDA很快会被批准辉瑞疫苗在青少年人群中使用。
6个月-12岁儿童的临床试验正在进行中,预计年底前会有结果。
美国人口不同年龄层已经接受至少一剂疫苗的比例
美国人口不同年龄层已经接受至少一剂疫苗的比例
2,美国疫苗真实世界 (Real World Study) 的安全性和有效性数据
(1)真实世界安全性追踪结果:
美国疾病控制中心(CDC)1月27日发布了美国最早接受新冠疫苗注射的2200万人的安全性总结报告。大规模注射疫苗后的安全性数据与临床研究期间所得到的结果一致。所有出现过敏反应的人都被成功治疗,没有出现其他严重问题。[2]
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